2023年8月1日、英国は
CEマークでの製品の受け入れを2024年12月31日までとしておりましが、
2025年1月1日以降もCEマークで製品を受け入れると発表しました。
※ 受入期限:無期限
原文参照:
英国ビジネス・通商省は8月1日、
英国の製品基準適合マーク「UKCAマーク」に関する新たな措置を発表
https://www.gov.uk/government/news/uk-government-announces-extension-of-ce-mark-recognition-for-businesses
このことから今後英国に製品を輸出する際は
UKCAとCEいずれかを選択し、
マーキングしたうえで輸出することとなります。
しかしながら、上記の内容はすべての製品において
適用されるわけではなく、一部の製品にのみ適用されます。
適用されない製品には特別な規定がありますので
詳細については、分野別ガイダンスを参照してください。
以下はその例です。
CEマークでの受入対象製品
- toys(玩具)
- pyrotechnics(花火)
- recreational craft and personal watercraft(レクリエーショナル・クラフトおよびパーソナル・ウォータークラフト)
- simple pressure vessels(簡易圧力容器)
- electromagnetic compatibility(電磁両立性)
- non-automatic weighing instruments(非自動計量器)
- measuring instruments(計量器)
- measuring container bottles(計量容器ボトル)
- lifts(リフト)
- equipment for potentially explosive atmospheres (ATEX)(爆発性雰囲気用機器)
- radio equipment(無線機器)
- pressure equipment(圧力機器)
- personal protective equipment (PPE)(個人防護具)
- gas appliances(ガス機器)
- machinery(産業機械)
- equipment for use outdoors(野外用機器)
- aerosols(エアゾール)
- low voltage electrical equipment(低電圧機器)
CEマークでの受入対象外製品
- Medical devices(医療機器)
- Rail interoperability(鉄道製品)
- Construction products(建設製品)
- Civil explosives(火薬)
- Marine equipment(海洋機器)
- Cableways(ロープウェイ)
- Energy using products(エネルギー)※エコデザイン
- Transportable pressure equipment(運送用圧力機器)
- Hazardous substances
- 民生用爆発物
なお、同措置については
医療機器や建築資材、ロープウエー、輸送可能な圧力設備、
無人航空システム、鉄道機器、舶用機器、
エコデザインは別途、監督当局が計画を発表するとしている。
医療機器に関しては同日、医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が
体外診断用医療機器も含めて同措置の対象外となると発表。
現在、EUの医療機器指令(MDD)、
または能動埋め込み医療機器指令(AIMDD)を満たす機器は
最長で2028年6月30日、
体外診断医療機器指令(IVDD)を満たす機器は最長で2030年6月30日、
医療機器規則(MDR)、または体外診断医療機器規則(IVDR)を満たす機器は
2030年6月30日まで、CEマークでの英国市場への投入が可能となっています。
今回の措置について十分に理解する必要がありますが、
今後法制度の改定によって更に見直される可能性がありますので
英国に製品を輸出している企業は引き続きウォッチが必要です。
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