【CE基礎特集】
欧州向け製品の認証制度といえば、CEマークを思い浮かべる方が多いのではないでしょうか。
しかし、イギリス向けに製品を輸出する際には、「UKCAマーク」という言葉を耳にする機会が増えています。
Brexit（英国のEU離脱）以降、英国独自の適合性評価制度として導入されたため、「CEマークとの違いは何か」「英国向けにも新たな認証が必要なのか」と疑問を持つ企業担当者の方も少なくありません。
今回は、英国市場への製品販売を検討している企業の皆様に向けて、UKCAマークの概要やCEマークとの関係、実務上のポイントについて分かりやすく解説します。
UKCAマークとは？
UKCA（UK Conformity Assessed）マークとは、英国市場向け製品が英国の法令や安全要求事項に適合していることを示す適合表示です。
英国がEU加盟国であった頃は、CEマークによって英国市場への流通が可能でした。しかし、EU離脱後は英国独自の制度整備が進められ、現在はイングランド、ウェールズ、スコットランドを対象とした適合表示としてUKCAマークが導入されています。
制度の基本的な考え方はCEマークと類似していますが、適用される法律は英国独自のものとなっています。
なぜUKCAマークが導入されたの？
UKCAマークが誕生した背景には、Brexitがあります。
EUでは製品安全に関する共通ルールが整備されており、企業はCEマークを取得することでEU域内にて製品を販売することができました。
しかし、英国がEUを離脱したことで、製品規制についても独自の法体系へ移行する必要が生じました。
その結果、英国市場で流通する製品に対して適用される制度としてUKCAマークが導入されたのです。
CEマークとの違い
UKCAマークとCEマークは非常によく似た制度です。
適用法令を満たしていることを証明し、技術文書を整備し、適合宣言書を作成するという流れは共通しています。
一方で大きな違いは、適用される法令と認証機関です。
CEマークはEU指令やEU規則に基づきますが、UKCAマークは英国法令に基づいています。また、第三者認証が必要な場合には、EU認定機関（Notified Body）ではなく、英国認定機関（Approved Body）が関与する場合があります。
そのため、CEマーク取得済みの製品であっても、製品区分や評価方法によっては英国向けに追加確認が必要となることがあります。
現在でもCEマークは使える？
UKCAマークについて調べると、「英国向けには必ずUKCAマークが必要」と理解されることがあります。
しかし、現在の英国政府の方針では、多くの製品分野においてCEマークの受け入れが継続されています。
そのため、対象製品によってはCEマークのみで英国市場で販売できるケースもあります。
ただし、医療機器や建設製品など、一部の製品分野については別途ルールや移行措置が設けられているため注意が必要です。
製品によって適用条件が異なるため、個別の確認が欠かせません。
UKCA対応で必要となる主な書類
UKCAマークへの対応では、一般的に以下のような文書を整備します。
- 技術文書（Technical Documentation）
- 試験成績書
- リスクアセスメント資料
- 製品仕様書
- UK Declaration of Conformity（英国適合宣言書）
特にUK Declaration of Conformityは、EU向けの適合宣言書とは別文書として準備する必要があります。
また、製品カテゴリーごとに適用法令や要求事項が異なるため、最初に対象法令を整理することが重要です。
よくある誤解
UKCAマークに関しては、いくつかの誤解が見受けられます。
まず、「CEマークを取得していればUKCAは一切関係ない」という考え方です。
現在はCEマークが受け入れられている製品が多いものの、製品分野によってはUKCA対応が必要となる場合があります。
また、「英国向けの製品はすべてUKCAマークが必要」という理解も正確ではありません。
重要なのは製品ごとの適用法令や最新の制度運用を確認することです。
まとめ
UKCAマークは、英国市場向け製品が英国法令に適合していることを示す制度です。
EU離脱をきっかけに導入された制度ですが、現在も多くの製品ではCEマークによる流通が認められています。
そのため、「英国向けだから必ずUKCA」「CEマークがあるから問題ない」と単純に判断するのではなく、自社製品に適用される法令や規制内容を確認することが重要です。
海外認証PROでは、UKCAマークの必要性調査から適用法令の確認、試験対応、技術文書作成まで幅広くサポートしております。
英国向け製品の認証対応でご不明な点がございましたら、お気軽にご相談ください。
次回は「欧州編 ～RoHS指令とは～」について解説します。
ぜひご覧ください。
